央广网上海6月22日消息（记者郭振丹）6月22日，上海浦东“创新药”企业和黄医药宣布，其自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼获得欧盟委员会批准，用于治疗成人转移性结直肠癌。

　　这是继呋喹替尼于2023年11月在美国上市以来，在7个月后所获得的第二个全球头部市场的成功准入。由此，呋喹替尼成为了上海首个成功出海美国、欧洲两大标杆市场的中国原创新药，也是唯一一个在欧盟获得批准用于治疗结直肠癌的针对所有三种VEGFR亚型的选择性抑制剂。

　　2018年9月，呋喹替尼在中国获批上市，用于治疗转移性结直肠癌，并于2020年1月纳入国家医保目录。2023年11月8日（美国时间），呋喹替尼获美国食品药品监督管理局批准用于治疗经治转移性结直肠癌，获批后48小时内，即在美国市场开出首张处方，成为上海原创新药在海外头部市场开出的首张处方。

　　据了解，呋喹替尼已覆盖全国328个城市，超过3000家肿瘤医院，市场销售额累计已超20亿元。目前，呋喹替尼在日本以及全球10余个地区的上市申请正在推进中。呋喹替尼二线治疗胃癌以及联合信迪利单抗用于治疗晚期子宫内膜癌的中国新药上市申请已进入国家药监局审评环节。

　　6月22日，上海浦东“创新药”企业和黄医药宣布，其自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼获得欧盟委员会批准，用于治疗成人转移性结直肠癌。